GB19082-2009 醫用一次性防護服技術要求標準

本標準規定了醫用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝和貯存等內容。

本標準適用于為醫務人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護作用的醫用一次性防護服(以下簡稱防護服)。

引用標準：

GB/T191包裝儲運圖示標志(GB/T191-2008,IS0780:1997,MOD)

GB/T3923.1紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法

GB/T4744紡織織物抗滲水性測定靜水壓試驗

GB/T4745紡織織物表面抗濕性測定沾水試驗

GB/T5455紡織品燃燒性能試驗垂直法

GB/T5549表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力

GB/T12703紡織品靜電測試方法

GB/T12704織物透濕量測定方法透濕杯法

GB/T14233.1醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T14233.2醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法GB159792002一次性使用衛生用品衛生標準

GB/T16886.10醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗(IsO10993-10:2002,IT)

IST40.2(01)無紡布靜電衰減標準測試方法

醫用一次性防護服GB19082檢測要求：

1、外觀

防護服應干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應密封處理,針距每3cm應為8針~14針,線跡應均勻、平直,不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位,應平整、密封,無氣泡。

裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應能自鎖。

2、結構

防護服由連帽上衣、褲子組成,可分為連身式結構和分身式結構。

防護服的結構應合理,穿脫方便,結合部位嚴密。

袖口、腳踝口釆用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

3、號型規格

防護服號型分為160、165、170、175、180、185。

4、液體阻隔功能

（1）抗滲水性

防護服關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa(17cmH?O)。

（2）透濕量

防護服材料透濕量應不小于2500g/(m2?d)

（3）抗合成血液穿透性

防護服抗合成血液穿透性應不低于表3中2級的要求。

（4）表面抗濕性

防護服外側面沾水等級應不低于3級的要求

5、斷裂強力

防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N

6、斷裂伸長率

防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。

7、過濾效率

防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70% 4.8阻燃性能

8、阻燃性能

具有阻燃性能的防護服應符合下列要求:

a)損毀長度不大于200mm;

b)續燃時間不超過15s;

c)陰燃時間不超過10s。

9、抗靜電性

防護服的帶電量應不大于0.6pC/件

10、靜電衰減性能

防護服材料靜電衰減時間不超過0.5s。

11、皮膚刺激性

原發性刺激記分應不超過1。

12、微生物指標

（1）防護服應符合GB15979-202中微生物指標的要求

（2）包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的防護服應無菌。

13、環氧乙烷殘留量

經環氧乙烷滅菌的防護服,其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

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