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REACH認證法規化學品評估授權和限制

作者：　來源：　流量：1751　發布時間：2022/6/29 10:38:15

REACH認證法規規定，注冊程序完成后，ECHA將選擇一些技術檔案，要求各成員國的主管部門進行評估。評估有兩種方法：第一種稱為檔案評估，主要包括兩個內容：一是動物實驗提案的評估。在主管部門對動物實驗提案進行評估之前，注冊人不需要進行上述實驗。如果提案通過評估，主管部門將為企業設定實驗期限，并提供實驗數據。

如果沒有通過評估，可能會要求注冊人對實驗的一些條件進行修改，或拒絕這個實驗提案；二是評估注冊的符合性，也就是評估技術檔案中的信息是否符合REACH認證中的相關要求，這是實質性審查。

REACH認證授權

歐盟認為僅僅對產品進行注冊和評估并不能解決所有化學品的風險問題，還對部分物質的使用設定了更為嚴格的授權甚至是限制的制度，授權程序規定，對歐盟認為需要高度關注的物質，在沒有經過歐委會授權之前不能生產、進口或者使用。這些產品主要包括：

（1）致癌物質，引起基因突變和生殖毒性的物凰

（2）具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(PBTs)和高度存留和積累的物質(vPvBs)。

即使物質的年產量或進口量沒有超過1t，只要具有上述特陛，都需經過授權，即使是聚合物也不能豁免；申請人如果想獲得某種物質的授權，該申請應包括物質的性質、申請人、化學安全報告，必要時還要對該物質進行社會經濟學分析和替代品分析。

企業將獲得授權：一是化學安全報告可以證明該物質的危害性可以得到充分控制；二是危害性雖不能得到充分控制，但申請人可以證明該物質的社會經濟效益超過了其對人類健康和環境的危害性，且目前沒有合適的替代品或替代技術。

REACH認證限制

限制程序被歐委會稱為REACH認證體系的“安全網”，該程序規定如果某種物質的制造、投放市場或使用所導致的對人類和環境的風險不能得到有效控制，且有必要在歐盟層面予以指出，歐委會有可能將該物質的使用列入歐盟REACH認證限制清單，目前該清單上的物質主要是持續眭污染的物質、1類和2類致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質。

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