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    激光清洗機FDA注冊
    作者: 來源: 流量:1552 發(fā)布時間:2023/4/27 9:39:48

    激光清洗機FDA注冊


    激光清洗機是一種使用高能激光束去除設(shè)備表面銹、油等不必要的材料,激光清洗機使用高頻高能激光脈沖照射工件表面,涂層可立即吸收聚焦激光能量,使表面油、銹或涂層瞬間蒸發(fā)或剝離,高速有效去除表面附著物或表面涂層清洗方法,激光脈沖時間短,在適當?shù)膮?shù)下不會損壞金屬基材。


    激光清洗機出口到美國應(yīng)該做什么認證?激光清洗機出口到美國進行激光FDA注冊(國內(nèi)一般喜歡稱FAD認證,事實上,專業(yè)名稱為FDA注冊)。


    美國食品藥品管理局食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration)FDA是美國政府在健康和人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)FDA的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是第一個以保護消費者為主要功能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。


    FDA規(guī)定,任何包含電路和發(fā)射任何類型射線的產(chǎn)品都屬于電子放射性產(chǎn)品。如診斷(X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)設(shè)備、微波爐和手機等。X射線、微波、無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產(chǎn)品輻射的,所有含有這些射線的產(chǎn)品都需要向美國FDA提交年度注冊。因此,激光清洗機出口到美國進行激光FDA注冊。


    FDA注冊準備材料:激光清洗機:


    1.產(chǎn)品名稱:提供產(chǎn)品全稱;


    2.產(chǎn)品型號:詳細列出所有需要實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號;


    3.產(chǎn)品預定用途:如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;


    4.零件表:詳細列出構(gòu)成產(chǎn)品的零部件和型號(分類號)、對于絕緣材料,請?zhí)峁╊~定值和廠家名稱的原材料名稱。


    5.電氣性能:為電子電器產(chǎn)品提供電原理圖(線路圖)、電性能表;


    6.結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。;


    7.如果樣品不允許拆卸,應(yīng)提供激光頭圖片,如產(chǎn)品照片、使用說明、安全等。


    激光清洗機FDA注冊怎么辦?具體注冊流程如下:


    1.填寫FDA激光清洗機注冊申請表;


    2.簽訂激光清洗機FDA注冊服務(wù)協(xié)議;


    3.支付激光清洗機FDA注冊服務(wù)協(xié)議費;

    4.提交激光清洗機FDA注冊資料;


    5.通過審核,獲得FDA注冊號。


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